Hỗ trợ các loại thuốc không được chấp thuận trong nước (các mặt hàng mất thuốc) để đá gà trực tiếpo thị trường Nhật Bản
EPS Holdings, Suzuken Group và Bushu Dược phẩm kết luận Thỏa thuận hợp tác
-
2024.05.09 tin tức
1.Bối cảnh của mô hình kinh doanh này
Trong những năm gần đây, sự tồn tại của "thuốc không được chấp thuận trong nước" được gọi là chất thải thuốc Nhật đá gà trực tiếp, đã được phê duyệt ở các quốc gia khác, nhưng chưa được phê duyệt ở Nhật đá gà trực tiếp đã trở thành một vấn đề Trên thực tế, nó đã được báo cáo rằng khoảng 70% các loại thuốc mới được phê duyệt ở phương Tây trong năm năm qua là những sản phẩm chưa được phê duyệt ở Nhật đá gà trực tiếp※1Hơn nữa, khoảng một nửa số loại thuốc không được chấp thuận trong nước đã được chỉ định bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hoặc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA)※2Tình hình hiện tại được nhấn mạnh ở chỗ các loại thuốc quan trọng về mặt lâm sàng chưa được phát triển ở Nhật đá gà trực tiếp hoặc đang bị phát triển
Một loạt các yếu tố liên quan đến nguyên nhân mất thuốc, nhưng một trong những yếu tố được cho là sự phát triển và bán thuốc mới ở châu Âu và Hoa Kỳ đã chuyển từ các công ty dược phẩm lớn sang các công ty khởi nghiệp không có tập đoàn Nhật đá gà trực tiếp※3Nhiều người trong số các công ty khởi nghiệp này đã được thành lập ở Mỹ, và phát triển và bán hàng ở Mỹ và châu Âu được ưu tiên, và ước tính việc gia nhập thị trường Nhật đá gà trực tiếp tương đối thấp do các khía cạnh tài chính, thiếu hiểu biết về thị trường và quy định của Nhật đá gà trực tiếp và rào cản ngôn ngữ Mặt khác, có nhiều công ty khởi nghiệp nghĩ rằng họ không muốn nhanh chóng lấy được quyền phát triển và bán hàng của Nhật đá gà trực tiếp và thu hẹp các lựa chọn trong tương lai của họ, xem xét khả năng mở rộng trong tương lai sang Nhật đá gà trực tiếp
*1 Viện nghiên cứu chính sách ngành công nghiệp dược phẩm Nghiên cứu Chính sách Tin tức số 63 tháng 7 năm 2021 "Lag: Tình trạng của đá gà trực tiếp loại thuốc không được chấp thuận trong nước và đặc điểm của chúng"
2
*3 Tầm nhìn của ngành công nghiệp dược phẩm 2021
Trong những năm gần đây, sự tồn tại của "thuốc không được chấp thuận trong nước" được gọi là chất thải thuốc Nhật đá gà trực tiếp, đã được phê duyệt ở các quốc gia khác, nhưng chưa được phê duyệt ở Nhật đá gà trực tiếp đã trở thành một vấn đề Trên thực tế, nó đã được báo cáo rằng khoảng 70% các loại thuốc mới được phê duyệt ở phương Tây trong năm năm qua là những sản phẩm chưa được phê duyệt ở Nhật đá gà trực tiếp※1Hơn nữa, khoảng một nửa số loại thuốc không được chấp thuận trong nước đã được chỉ định bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hoặc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA)※2Tình hình hiện tại được nhấn mạnh ở chỗ các loại thuốc quan trọng về mặt lâm sàng chưa được phát triển ở Nhật đá gà trực tiếp hoặc đang bị phát triển
Một loạt các yếu tố liên quan đến nguyên nhân mất thuốc, nhưng một trong những yếu tố được cho là sự phát triển và bán thuốc mới ở châu Âu và Hoa Kỳ đã chuyển từ các công ty dược phẩm lớn sang các công ty khởi nghiệp không có tập đoàn Nhật đá gà trực tiếp※3Nhiều người trong số các công ty khởi nghiệp này đã được thành lập ở Mỹ, và phát triển và bán hàng ở Mỹ và châu Âu được ưu tiên, và ước tính việc gia nhập thị trường Nhật đá gà trực tiếp tương đối thấp do các khía cạnh tài chính, thiếu hiểu biết về thị trường và quy định của Nhật đá gà trực tiếp và rào cản ngôn ngữ Mặt khác, có nhiều công ty khởi nghiệp nghĩ rằng họ không muốn nhanh chóng lấy được quyền phát triển và bán hàng của Nhật đá gà trực tiếp và thu hẹp các lựa chọn trong tương lai của họ, xem xét khả năng mở rộng trong tương lai sang Nhật đá gà trực tiếp
*1 Viện nghiên cứu chính sách ngành công nghiệp dược phẩm Nghiên cứu Chính sách Tin tức số 63 tháng 7 năm 2021 "Lag: Tình trạng của đá gà trực tiếp loại thuốc không được chấp thuận trong nước và đặc điểm của chúng"
2
*3 Tầm nhìn của ngành công nghiệp dược phẩm 2021
2.Tổng quan về mô hình kinh doanh này
Mô hình kinh doanh này là một dịch vụ, với sự hợp tác của ba nhóm của Suzuken Group, EPS Group và Bushu Dược phẩm, cung cấp các vai trò cần thiết để đá gà trực tiếpo Nhật Bản, từ phát triển tại Nhật Bản đến các ứng dụng phê duyệt sản xuất và bán hàng, sản xuất, bán hàng, hậu cần, vv
Phê duyệt một loại thuốc mới yêu cầu một đơn xin phê duyệt từ nhà sản xuất và nhà phân phối tại Nhật đá gà trực tiếp, nhưng bạn có thể sử dụng hệ thống để phê duyệt nước ngoài đặc biệt theo Đạo luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế Ngay cả các công ty không có cơ sở ở Nhật đá gà trực tiếp cũng có thể được phê duyệt bằng cách bổ nhiệm các nhà sản xuất và nhà phân phối Nhật đá gà trực tiếp sử dụng tên công ty của họ Theo mô hình kinh doanh này, Sanwa Chemical sẽ trở thành nhà sản xuất và phân phối được chỉ định, và ba nhóm sẽ hợp tác để phát triển các loại thuốc không được chấp thuận tại Nhật đá gà trực tiếp, đăng ký phê duyệt sản xuất và bán hàng và thương mại hóa chúng
Tài liệu tham khảo: Hình ảnh kinh doanh
Mô hình kinh doanh này là một dịch vụ, với sự hợp tác của ba nhóm của Suzuken Group, EPS Group và Bushu Dược phẩm, cung cấp các vai trò cần thiết để đá gà trực tiếpo Nhật Bản, từ phát triển tại Nhật Bản đến các ứng dụng phê duyệt sản xuất và bán hàng, sản xuất, bán hàng, hậu cần, vv
Phê duyệt một loại thuốc mới yêu cầu một đơn xin phê duyệt từ nhà sản xuất và nhà phân phối tại Nhật đá gà trực tiếp, nhưng bạn có thể sử dụng hệ thống để phê duyệt nước ngoài đặc biệt theo Đạo luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế Ngay cả các công ty không có cơ sở ở Nhật đá gà trực tiếp cũng có thể được phê duyệt bằng cách bổ nhiệm các nhà sản xuất và nhà phân phối Nhật đá gà trực tiếp sử dụng tên công ty của họ Theo mô hình kinh doanh này, Sanwa Chemical sẽ trở thành nhà sản xuất và phân phối được chỉ định, và ba nhóm sẽ hợp tác để phát triển các loại thuốc không được chấp thuận tại Nhật đá gà trực tiếp, đăng ký phê duyệt sản xuất và bán hàng và thương mại hóa chúng
Tài liệu tham khảo: Hình ảnh kinh doanh
3 đá gà trực tiếp tính năng của mô hình kinh doanh này
(1) Hỗ trợ mở rộng Nhật đá gà trực tiếp với một điểm dừng
(2) Hỗ trợ nhận được sự chấp thuận theo tên công ty cấp phép
(3) Cung cấp một doanh nghiệp không yêu cầu đầu tư ban đầu
*4 CDMO (Tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng): Tổ chức phát triển và sản xuất thuốc hợp đồng
*5 CRO (Tổ chức nghiên cứu hợp đồng): Cơ quan hợp đồng phát triển dược phẩm
*6 CSO (Tổ chức bán hàng hợp đồng): Tổ chức bán hàng hợp đồng cho Bán hàng Dược phẩm
(1) Hỗ trợ mở rộng Nhật đá gà trực tiếp với một điểm dừng
Trước đây, các công ty cấp phép đá gà trực tiếpo Nhật Bản phải thực hiện cá nhân các hoạt động của riêng họ để phát triển và thương mại hóa tại Nhật Bản Trong khi đó, mô hình kinh doanh này được xử lý bởi Sanwa Chemical và CDMO※4Dược phẩm Mushu, Cro※5・ CSO※6Nhóm EPS, có chức năng và Công ty Dược phẩm Sanwa Chemical và Nhóm Suzuken, có chức năng hậu cần và hậu cần bán buôn, có thể làm việc cùng nhau để cung cấp một loại dịch vụ "một cửa"
(2) Hỗ trợ nhận được sự chấp thuận theo tên công ty cấp phép
Mô hình kinh doanh này sử dụng hệ thống để phê duyệt miễn trừ nước ngoài đặc biệt, cho phép phê duyệt dưới tên của công ty cấp phép mà không thành lập một tập đoàn Nhật đá gà trực tiếp hoặc đảm bảo nhân sự để chuẩn bị ra mắt thị trường Nhật đá gà trực tiếp, dẫn đến việc tăng cường nhận thức về công ty cấp phép trên thị trường Nhật đá gà trực tiếp và xây dựng thương hiệu Ngoài ra, thay mặt cho công ty cấp phép, chúng tôi hợp tác với ba nhóm công ty có hồ sơ theo dõi rộng rãi trong mỗi lĩnh vực tại Nhật đá gà trực tiếp để cung cấp các dịch vụ chất lượng cao bao gồm các vai trò cần thiết của phát triển dược phẩm, nhà sản xuất và nhà phân phối và cung cấp ổn định
(3) Cung cấp một doanh nghiệp không yêu cầu đầu tư ban đầu
Tùy thuộc đá gà trực tiếpo tình hình tài trợ của các công ty cấp phép như các công ty khởi nghiệp, Sanwa Chemical và Tập đoàn EPS sẽ chi trả các chi phí liên quan đến phát triển tại Nhật Bản và sẽ cung cấp dịch vụ dựa trên phí dựa trên thành công, thu hồi chi phí phát triển từ doanh số bán hàng trong tương lai sau khi ra mắt Điều này cho phép ngay cả các công ty cấp phép có hạn chế tài chính để tham gia đá gà trực tiếpo thị trường Nhật Bản mà không có rủi ro
*4 CDMO (Tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng): Tổ chức phát triển và sản xuất thuốc hợp đồng
*5 CRO (Tổ chức nghiên cứu hợp đồng): Cơ quan hợp đồng phát triển dược phẩm
*6 CSO (Tổ chức bán hàng hợp đồng): Tổ chức bán hàng hợp đồng cho Bán hàng Dược phẩm
4.Vai trò của mỗi công ty
(1) Nhóm EPS
(2) Nhóm Suzuken
(3) Dược phẩm Mushu
Hoạt động hỗ trợ và tiếp xúc phát triển, vv
(2) Nhóm Suzuken
Hoạt động liên hệ với đá gà trực tiếp công ty cấp phép, phản hồi phát triển và điều tiết, hoạt động chung liên quan đến sản xuất và bán hàng với tư cách là nhà sản xuất và nhà phân phối được chỉ định, hoạt động bán hàng, phân phối sau thị trường thuốc đặc sản, vv
(3) Dược phẩm Mushu
Sản xuất thuốc điều tra và công thức thương mại, cũng như bao bì thứ cấp (bao gồm cả bao bì và ghi nhãn cuối cùng) tuân thủ các quy định của Nhật đá gà trực tiếp
5.Phát triển trong tương lai
Bằng cách làm việc cùng nhau để tích cực tham gia với các công ty khởi nghiệp ở nước ngoài, chúng tôi nhằm mục đích nhanh chóng có được các dự án cho mô hình kinh doanh này và phát triển các loại thuốc không được chấp thuận ở Nhật đá gà trực tiếp và sẽ là người đầu tiên cung cấp các loại thuốc mới được chờ đợi từ lâu cho bệnh nhân
- ■ Giới thiệu về EPS Holdings (/）
- ■ Giới thiệu về Suzuken (https: //wwwsuzukencojp/）
Suzuken Group đã đặt khu vực kinh doanh của mình là "sáng tạo sức khỏe", và đang phát triển toàn diện đá gà trực tiếp doanh nghiệp liên quan đến y tế và y tế, không chỉ cho hoạt động kinh doanh cốt lõi của nó, bán buôn thuốc y tế, mà còn nghiên cứu, phát triển và sản xuất thuốc mới, hỗ trợ đá gà trực tiếp nhà sản xuất dược phẩm Hơn nữa, đây là hoạt động kinh doanh bán buôn dược phẩm duy nhất có chức năng hậu cần ("nền tảng phân phối y tế") từ đá gà trực tiếp nhà sản xuất dược phẩm đến bán buôn, và từ đá gà trực tiếp cơ sở bán buôn đến đá gà trực tiếp tổ chức y tế và đá gà trực tiếp nhà máy bảo hiểm, và có sức mạnh để đáp ứng và phân phối y tế
- ■ Giới thiệu về Viện nghiên cứu hóa học Sanwa (https: //wwwskk-netcom/）
Viện nghiên cứu hóa học Sanwa là một công ty con của Suzuken, một trong những nhà bán buôn dược phẩm hàng đầu của Nhật đá gà trực tiếp, và có trụ sở tại thành phố Nagoya, quận AICHI Chúng tôi là một công ty dược phẩm có thể xử lý mọi thứ, từ nghiên cứu và phát triển đến bán dược phẩm, và chúng tôi cung cấp thuốc y tế và thuốc chẩn đoán chủ yếu trong các lĩnh vực bệnh tiểu đường và thận Triết lý doanh nghiệp của Sanwa Chemical là "y học tốt với mọi người trên thế giới", và nhiệm vụ của nó là phát triển và cung cấp nó cho bệnh nhân, góp phần cải thiện chất lượng cuộc sống (chất lượng cuộc sống) của bệnh nhân
- ■ Giới thiệu về Dược phẩm Bushu (https: //wwwbushu-pharmacom）
Bushu Dược phẩm là một công ty sản xuất hợp đồng trong nước lớn có thể sử dụng kinh nghiệm và kiến thức về CDMO đã trồng trọt trong hơn 25 năm để cung cấp các giải pháp tối ưu cho chuyển giao công nghệ, sản xuất, đóng gói và hậu cần tại Nhật đá gà trực tiếp, từ dự án bắt đầu chấp thuận
<con liên lạc
EPS Holdings Co, Văn phòng Quan hệ công chúng
Terrace Chikudo, 2-1 Chikudo Hachimancho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0815
Email:pr@epscojp
Suzuken Co, bộ phận truyền thông doanh nghiệp
8 Higashikatabatacho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701
Tel 052-950-6307 Fax 052-961-4071
Viện nghiên cứu hóa học Sanwa, Bộ phận chiến lược quản lý CSR Nhóm Quan hệ công chúng
35 Higashi-Stobori-cho, Higashi-Ku, Nagoya, 461⁻8631
Tel 052-951-8130 Fax 052-950-1361
Bộ phận tiếp thị, Công ty TNHH Dược phẩm Bushu
1 Takeno, Thành phố Kawagoe, tỉnh Saitama 350-0801
Tel 049-273-6386 Fax 049-233-4655
EPS Holdings Co, Văn phòng Quan hệ công chúng
Terrace Chikudo, 2-1 Chikudo Hachimancho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0815
Email:pr@epscojp
Suzuken Co, bộ phận truyền thông doanh nghiệp
8 Higashikatabatacho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701
Tel 052-950-6307 Fax 052-961-4071
Viện nghiên cứu hóa học Sanwa, Bộ phận chiến lược quản lý CSR Nhóm Quan hệ công chúng
35 Higashi-Stobori-cho, Higashi-Ku, Nagoya, 461⁻8631
Tel 052-951-8130 Fax 052-950-1361
Bộ phận tiếp thị, Công ty TNHH Dược phẩm Bushu
1 Takeno, Thành phố Kawagoe, tỉnh Saitama 350-0801
Tel 049-273-6386 Fax 049-233-4655